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带有润滑涂层的血管介入器械,在使用过程中,涂层与导管导丝基材结合不牢固或干态下有缺陷的涂层可能会发生剥离或局部脱落。因此,涂层完整性评价是确保相关涂层产品安全性和有效性的重要前提。本文介绍了外观检查在涂层完整性评价中的应用。
带有润滑涂层的血管介入器械,在使用过程中,涂层与导管导丝基材结合不牢固或干态下有缺陷的涂层可能会发生剥离或局部脱落。因此,涂层完整性评价是确保相关涂层产品安全性和有效性的重要前提。本文介绍了外观检查在涂层完整性评价中的应用。
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医疗器械的不溶性微粒是一种不溶于水、肉眼看不见的非代谢性颗粒杂质,粒径一般小于50μm,在人体内很难被代谢,可能会导致肉芽肿、血管栓塞、静脉炎、肿瘤、热原反应等。
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抗凝涂层能够有效降低血液接触类医疗器械表面血栓形成的风险。我们在上期介绍了"惰性"和"活性"两大类抗凝涂层策略。由于不同抗凝策略的作用机制和抗凝机理不同,因此体外预评价抗凝性能的检测方法也不尽相同。
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商业化的抗凝血涂层通常基于两种抗凝血原理,一种是惰性抗凝血原理,另一种是活性抗凝血原理。
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