医疗器械为什么使用亲水润滑涂层

 

医用导管、导丝等器械已广泛应用于介入类手术、护理等过程。这类器械多为疏水性材料(聚氯乙烯、聚氨酯、硅橡胶、Pebax等),在进入人体时,其表面易与人体组织产生较大摩擦,对人体血管或其他腔道组织造成损伤,引发不良反应和并发症,同时也给病人带来诸多病痛。此外,较大的摩擦阻力增加了医护人员临床操作难度,影响手术的顺利进行,甚至可能导致手术失败。传统的润滑方式包括涂抹润滑剂(如硅油等),但该方法存在润滑剂容易脱落、润滑效果不能持续、不易操作且易引发感染等弊端。


亲水润滑涂层在器械表面的应用可以很好地解决器械表面与人体组织摩擦阻力大的问题。经特定涂覆工艺(如浸涂、喷涂)和固化工艺(如UV固化、热固化)将生物相容性良好的亲水性高分子(如聚丙烯酰胺、聚乙烯基吡咯烷酮)结合到医疗器械产品表面,并形成一种聚合物交联网络膜,即为亲水涂层。该涂层遇水即迅速与之结合,形成水合层(图1),使表面变得非常润滑,极大降低了器械与人体组织的摩擦力,同时大幅提升了医生操作便捷性及病人舒适感,避免了可能的摩擦损伤、感染等并发症的发生。


图1 导管表面亲水润滑涂层示意


通过合理匹配涂液配方及涂覆工艺,可在不同材质、不同种类的介入类医疗器械表面形成均匀牢固的亲水润滑涂层,无论是安全性和润滑效果,均远远优于传统润滑方式。(图2)为导管30次摩擦的测试结果。摩擦系数越小说明润滑性能越好。


图2 同种导管不同润滑方式的摩擦性能


注:测试在百赛飞FW-01全自动摩擦力测试仪上进行,夹持力设定为3 N



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