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8月26日,工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公示了生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)入围揭榜单位(全国86项),百赛飞凭借磷酰胆碱基聚合物和抗血栓新材料ε-赖氨酸基聚合物2项创新任务双榜题名。
国内血液接触类器械(如血管支架、ECMO等)抗凝血涂层的产业化应用落后于国外40余年,关键涂层材料的量产工艺与创新设计突破是国产器械追上国际水平,甚至实现弯道超车、国际领跑的重要助力之一。本次“揭榜挂帅”任务,百赛飞基于二十余年生物材料表界面基础研究积累和近十年涂层技术转化经验,聚焦抗凝涂层创新与产业化应用方向,成功揭榜抗凝涂层“卡脖子”原材料——医用级“磷酰胆碱基聚合物”创新任务,以及具有国际领跑水平的“抗血栓新材料ε-赖氨酸基聚合物”创新任务。依托位于常熟的百吨级医用材料中试及生产基地,百赛飞将着力突破两种创新聚合物材料的规模化量产技术,加速推动抗凝血涂层技术的本土化应用,显著提升国产血液接触类器械的全球竞争力。
关于生物医用材料创新任务揭榜挂帅
生物医用材料创新任务揭榜挂帅项目由国家工业和信息化部、国家药品监督管理局等部门联合组织,旨在加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展。其预期目标是聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。
# 关于百赛飞
江苏百赛飞生物科技有限公司是生物材料表面改性技术领域的国家级“专精特新”小巨人企业。公司汇聚了一支拥有国际化视野、兼具生物材料、化学工程、机械自动化等交叉学科专业背景的高端人才队伍,在国内率先创建了涵盖功能涂层全产业链的技术服务平台,为客户提供专业的高端功能涂层整体解决方案,包括涂层材料、带涂层组件、涂层装备和涂层检测仪器产品,提供涂层工艺适配服务、涂层涂覆 ODM 服务、涂层检验检测服务(CMA&CNAS)、涂层CDMO服务。合作客户包括神经介入、心血管介入/外科、泌尿、消化、体外生命支持、生命科学耗材等健康相关领域的国内外数百家企业,应用百赛飞涂层获得大量 NMPA、FDA、CE 注册认证。
百赛飞自成立以来,历经多轮融资及扩建,现累计融资金额超过3亿元,拥有近25,000平米研发及生产场地,含百吨级医用涂层材料中试及生产基地。申请专利超200件,是国内拥有医用涂层相关专利最多的企业。累计获得第二十五届中国专利奖、国家级高新技术企业、中国潜在独角兽企业等荣誉和资质。主导国内首个介入医械涂层牢固度行业标准及多项填补国内空白的涂层评价标准。
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